喜開悅 75mg針筒裝注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001109號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001109號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/08/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2029/09/27

發證日期

2019/09/27

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000110906

中文品名

喜開悅 75mg針筒裝注射劑

英文品名

SKYRIZI 75mg / 0.83ml Pre-filled syringe

適應症

1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。

劑型

注射液劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

risankizumab

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY

製造廠國別

DE

製程

原料藥及成品製造廠

異動日期

2025/08/22

用法用量

請參閱仿單說明書

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10