安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001104號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001104號
- 有效日期
- 2029/12/11
- 發證日期
- 2019/12/11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000110409
- 中文品名
- 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位
- 英文品名
- Afstyla 1000/2000IU
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 申請商統一編號
- 43836487
- 製造商名稱
- 泛泰醫療產品股份有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市蘆竹區中圳街177-10號1樓
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 異動日期
- 2026/05/16
- 用法用量
- (詳見仿單)
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
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無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
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| 衛部菌疫輸字第001104號 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位 | Afstyla 1000/2000IU | 衛部菌疫輸字第001104號 | 32a074c5-e6b3-4ad0-9302-cb80469a0c26 | 詳細 |