安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001103號

許可證字號

衛部菌疫輸字第001103號

有效日期

2029/12/11

發證日期

2019/12/11

許可證種類

菌 疫

通關簽審文件編號

DHA06000110307

中文品名

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

英文品名

Afstyla 500IU

適應症

罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防

劑型

凍晶乾燥注射劑

包裝

玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址

GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY

製造廠國別

DE

製程

原料藥及成品製造廠

異動日期

2026/05/16

用法用量

(詳見仿單)

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10