安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001102號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001102號
- 有效日期
- 2029/12/11
- 發證日期
- 2019/12/11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000110205
- 中文品名
- 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
- 英文品名
- Afstyla 250IU
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 申請商統一編號
- 43836487
- 製造商名稱
- CSL BEHRING GMBH
- 製造廠廠址
- GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 原料藥及成品製造廠
- 異動日期
- 2026/05/16
- 用法用量
- (詳見仿單)
建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10
藥品外觀0 筆
無關聯資料
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001102號 | 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位 | Afstyla 250IU | 衛部菌疫輸字第001102號 | 309b4c35-a06c-434c-a932-dc385e4f7d92 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001102號 | Each vial contains: | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 2003001000 | 250.000000 | IU | 詳細 |