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新體睦軟膠囊25毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛署藥輸字第021189號

許可證字號
衛署藥輸字第021189號
有效日期
2030/07/23
發證日期
2020/05/12
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA00202118904
中文品名
新體睦軟膠囊25毫克
英文品名
SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG
適應症
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一 再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎展開預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一 再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以 上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。收合
劑型
軟膠囊劑
包裝
盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
Ciclosporin
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號
01516589
製造商名稱
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址
Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠國別
SI
製程
分包裝廠
異動日期
2025/03/21
用法用量
詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:10 · 更新時間 2026-09-22 15:59:10

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1