派滅寇注射劑

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第029020號

許可證字號

衛部藥輸字第029020號

有效日期

2030/08/27

發證日期

2025/08/27

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202902000

中文品名

派滅寇注射劑

英文品名

Pemcord RTU Injection

適應症

1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非…展開

1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. 與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

PEMETREXED DISODIUM

申請商名稱

健喬信元醫藥生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉工業一路6號

申請商統一編號

43199950

製造商名稱

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED

製造廠廠址

PLOT NO. 5 TO 14, PHARMEZ, NEAR VILLAGE MATODA, TAL: SANAND, CITY: MATODA, DIST: AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2025/09/23

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09