歐健體斯膠囊50毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027952號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027952號
- 有效日期
- 2030/09/14
- 發證日期
- 2020/09/14
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202795200
- 中文品名
- 歐健體斯膠囊50毫克
- 英文品名
- Ongentys 50mg Hard Capsules
- 適應症
- 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- opicapone
- 申請商名稱
- 台灣美強股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路二段66號4樓
- 申請商統一編號
- 12133650
- 製造商名稱
- Bial-Portela & Companhia, S.A.
- 製造廠廠址
- Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal
- 製造廠國別
- PT
- 異動日期
- 2025/12/24
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027952號 | 歐健體斯膠囊50毫克 | 膠囊 | 藍;;;藍 | 無 | OPC50 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027952號 | 歐健體斯膠囊50毫克 | Ongentys 50mg Hard Capsules | 衛部藥輸字第027952號 | f4f8a97d-39c9-44f8-a568-0fb84c7a5111_0 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027952號 | Composition of Opicapone 50 mg hard capsules: | opicapone | 1208007000 | 50.000000 | MG | 詳細 |