諾博戈膜衣錠300毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛部藥輸字第027936號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027936號
- 有效日期
- 2030/11/03
- 發證日期
- 2020/11/03
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202793602
- 中文品名
- 諾博戈膜衣錠300毫克
- 英文品名
- NUBEQA F.C. Tablets 300 mg
- 適應症
- 1.治療非轉移性的去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)的病人。 2.作為單一療法或與docetaxel併用,適用於治療轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC,又稱 mHSPC)的病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- darolutamide
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路5段7號53樓
- 申請商統一編號
- 23167184
- 製造商名稱
- Orion Corporation
- 製造廠廠址
- Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
- 製造廠國別
- FI
- 製程
- 一級包裝、二級包裝
- 異動日期
- 2026/05/08
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027936號 | 諾博戈膜衣錠300毫克 | 橢圓形 | 白;;;白 | 無 | BAYER | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027936號 | 諾博戈膜衣錠300毫克 | NUBEQA F.C. Tablets 300 mg | 衛部藥輸字第027936號 | 5db69984-ce40-4c37-b68c-3e879e3954cc_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027936號 | Each F.C. tablet contains: | darolutamide | 6808400600 | 300.000000 | MG | 詳細 |