賀儷安膜衣錠40毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027901號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027901號
- 有效日期
- 2030/06/30
- 發證日期
- 2020/06/30
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202790106
- 中文品名
- 賀儷安膜衣錠40毫克
- 英文品名
- NERLYNX tablet 40 mg
- 適應症
- 1. 早期乳癌的強化輔助性治療： NERLYNX單一療法，適用於患有人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性之早期乳癌成人病人，作為在含trastuzumab輔助性療法之後的強化輔助性治療。 2. 晚期或轉移性乳癌： NERLYNX與capecitabine合併療法，適用於曾經接受兩種以上抗HER2療程治療轉移性乳癌之晚期或轉移性HER2陽性乳癌成人病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Neratinib Maleate
- 申請商名稱
- 臺灣皮耶法柏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號18樓之2
- 申請商統一編號
- 89138226
- 製造商名稱
- EXCELLA GMBH & CO. KG
- 製造廠廠址
- NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2025/07/28
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027901號 | 賀儷安膜衣錠40毫克 | 橢圓形 | 紅 | 無 | W104 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027901號 | 賀儷安膜衣錠40毫克 | NERLYNX tablet 40 mg | 衛部藥輸字第027901號 | b688405f-00ad-41ab-9683-fba4f7c11791_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027901號 | 1 film-coated tablet (119.05 mg) contains: | Neratinib Maleate | 1013007900 | 48.310000 | MG | 詳細 |