剋必達錠
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥製字第061429號
- 許可證字號
- 衛部藥製字第061429號
- 有效日期
- 2028/04/11
- 發證日期
- 2023/04/11
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHY05106142901
- 中文品名
- 剋必達錠
- 英文品名
- Kepida Tablets
- 適應症
- 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女
- 劑型
- 錠劑
- 包裝
- PTP 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Tucidinostat
- 申請商名稱
- 華上生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5
- 申請商統一編號
- 54179426
- 製造商名稱
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 製造廠廠址
- 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/08/22
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061429號 | 剋必達錠 | 圓形 | 白 | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061429號 | 剋必達錠 | Kepida Tablets | 衛部藥製字第061429號 | 447ab808-98d3-46c9-8fda-df72143e28c7 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥製字第061429號 | Each Tablet contains: | Tucidinostat | 1004003600 | 5.000000 | MG | 詳細 |