愛栓通注射劑2.5毫克/0.5毫升

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第025126號

許可證字號

衛署藥輸字第025126號

有效日期

2029/12/10

發證日期

2009/12/10

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202512600

中文品名

愛栓通注射劑2.5毫克/0.5毫升

英文品名

Arixtra 2.5mg/0.5ml solution for injection ,pre-filled Syringe

適應症

(一) 預防成人靜脈血栓高危險群病人在接受主要的骨科下肢手術如髖部骨折、主要的膝關節手術或髖關節置換手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 (二) 預防經判斷具有血栓栓塞併發症高風險之成人在接受腹部手術如腹部癌症手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 (三) 治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高型心肌梗塞 (UA/NSTEMI) 且不適合接受緊急 (120分鐘內) 侵入性治療 (PCI) 的成人。 (四) 治療ST段升高型心肌梗塞 (S…展開

(一) 預防成人靜脈血栓高危險群病人在接受主要的骨科下肢手術如髖部骨折、主要的膝關節手術或髖關節置換手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 (二) 預防經判斷具有血栓栓塞併發症高風險之成人在接受腹部手術如腹部癌症手術時發生靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 (三) 治療患有不穩定型心絞痛或非ST段升高型心肌梗塞 (UA/NSTEMI) 且不適合接受緊急 (120分鐘內) 侵入性治療 (PCI) 的成人。 (四) 治療ST段升高型心肌梗塞 (STEMI) 的急性冠狀症侯群，藉以預防使用血栓溶解劑治療或原先即不準備接受任何其它型式之再灌流治療的病人發生死亡和心肌再度梗塞。 (五) 與warfarin sodium併用以治療急性深層靜脈血栓 (DVT)。 (六) 與warfarin sodium併用以治療急性肺栓塞 (PE)。 (七) 治療成人無合併深部靜脈栓塞之急性症狀性自發性下肢表淺靜脈栓塞。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;預充填型注射器附針頭

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

FONDAPARINUX SODIUM

申請商名稱

安沛國際有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段207號20樓

申請商統一編號

53957116

製造商名稱

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE

製造廠廠址

1, RUE DE 1 ABBAYE, 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/08/29

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09