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新體睦軟膠囊25毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛署藥輸字第021189號

許可證字號
衛署藥輸字第021189號
有效日期
2030/07/23
發證日期
2020/05/12
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA00202118904
中文品名
新體睦軟膠囊25毫克
英文品名
SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG
適應症
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一 再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎展開預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一 再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以 上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。收合
劑型
軟膠囊劑
包裝
盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
Ciclosporin
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號
01516589
製造商名稱
NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
製造廠國別
CH
製程
許可證持有者
異動日期
2025/03/21
用法用量
詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1