新體睦軟膠囊１００毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第021188號

許可證字號

衛署藥輸字第021188號

有效日期

2030/07/23

發證日期

2020/05/12

許可證種類

製 劑

舊證字號

02018143

通關簽審文件編號

DHA00202118802

中文品名

新體睦軟膠囊１００毫克

英文品名

SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG

適應症

預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控 制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且…展開

預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控 制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異 位性皮膚炎。收合

劑型

軟膠囊劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

Ciclosporin

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號8樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

製造廠廠址

Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia

製造廠國別

SI

製程

分包裝廠

異動日期

2025/03/21

用法用量

詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09

藥品外觀1 筆

• 新體睦軟膠囊１００毫克
  衛署藥輸字第021188號

  形狀

  橢圓形

  顏色

  灰

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

許可證字號	中文品名	形狀	顏色	刻痕	標註一	外觀圖檔連結
衛署藥輸字第021188號	新體睦軟膠囊１００毫克	橢圓形	灰	無	NVR 100mg		詳細