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新體睦軟膠囊100毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛署藥輸字第021188號

許可證字號
衛署藥輸字第021188號
有效日期
2030/07/23
發證日期
2020/05/12
許可證種類
製 劑
舊證字號
02018143
通關簽審文件編號
DHA00202118802
中文品名
新體睦軟膠囊100毫克
英文品名
SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG
適應症
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控 制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且展開預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控 制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異 位性皮膚炎。收合
劑型
軟膠囊劑
包裝
盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
Ciclosporin
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號
01516589
製造商名稱
CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址
GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH/BADEN, GERMANY
製造廠國別
DE
異動日期
2025/03/21
用法用量
詳見仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1