新體睦軟膠囊100毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛署藥輸字第021188號
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021188號
- 有效日期
- 2030/07/23
- 發證日期
- 2020/05/12
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 02018143
- 通關簽審文件編號
- DHA00202118802
- 中文品名
- 新體睦軟膠囊100毫克
- 英文品名
- SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG
- 適應症
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控 制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且…展開
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控 制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異 位性皮膚炎。收合- 劑型
- 軟膠囊劑
- 包裝
- 盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Ciclosporin
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
- 01516589
- 製造商名稱
- NOVARTIS PHARMA. AG
- 製造廠廠址
- LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
- 2025/03/21
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第021188號 | 新體睦軟膠囊100毫克 | 橢圓形 | 灰 | 無 | NVR 100mg | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第021188號 | 新體睦軟膠囊100毫克 | SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG | 衛署藥輸字第021188號 | d9d68080-7078-4a9f-b4c3-b9c8ef15781b_1 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署藥輸字第021188號 | EACH SOFT GELATIN CAPSULE-CONTAINS: | Ciclosporin | 9250000710 | 100.000000 | MG | 詳細 |