力安莎膜衣錠80毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028977號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028977號
- 有效日期
- 2030/06/24
- 發證日期
- 2025/06/24
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202897705
- 中文品名
- 力安莎膜衣錠80毫克
- 英文品名
- Lazcluze film-coated tablets 80 mg
- 適應症
- 與amivantamab併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第一線治療。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- HDPE塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- LAZERTINIB MESYLATE MONOHYDRATE
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 30814854
- 製造商名稱
- JANSSEN-CILAG S.P.A.
- 製造廠廠址
- VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2025/07/01
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028977號 | 力安莎膜衣錠80毫克 | 橢圓形 | 黃 | 無 | LZ | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028977號 | 力安莎膜衣錠80毫克 | Lazcluze film-coated tablets 80 mg | 衛部藥輸字第028977號 | e2adbcf5-5778-414a-a114-facd40029195 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028977號 | — | LAZERTINIB MESYLATE MONOHYDRATE | L01EB09500 | 96.480000 | MG | 詳細 |