維復泰膜衣錠17.7毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028959號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028959號
- 有效日期
- 2030/06/20
- 發證日期
- 2025/06/20
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202895903
- 中文品名
- 維復泰膜衣錠17.7毫克
- 英文品名
- Vanflyta F.C. Tablets 17.7 mg
- 適應症
- 與標準前導化療(cytarabine和anthracycline)以及與標準鞏固化療cytarabine合併使用，隨後開始VANFLYTA單一維持治療，用於新診斷FLT3-ITD 突變陽性的急性骨髓性白血病（AML）成人病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- ALU-ALU鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Quizartinib Dihydrochloride
- 申請商名稱
- 台灣第一三共股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路223號13樓
- 申請商統一編號
- 44884303
- 製造商名稱
- DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
- 製造廠廠址
- LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 一級包裝、二級包裝
- 異動日期
- 2025/07/15
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028959號 | 維復泰膜衣錠17.7毫克 | 圓形 | 白 | 無 | DSC 511 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028959號 | 維復泰膜衣錠17.7毫克 | Vanflyta F.C. Tablets 17.7 mg | 衛部藥輸字第028959號 | 2517bb0b-1aaf-450b-973e-cc79c63cf9e5 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028959號 | Each tablet contains: | Quizartinib Dihydrochloride | L01EX11016 | 20.000000 | MG | 詳細 |