欣達效注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028939號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028939號
- 有效日期
- 2030/04/10
- 發證日期
- 2025/04/10
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202893900
- 中文品名
- 欣達效注射劑
- 英文品名
- Daptomycin/Anfarm 500 mg powder for solution for injection or infusion
- 適應症
1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)： Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus f…展開
1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)： Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症），包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童（1至17歲）病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症）。收合- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- DAPTOMYCIN
- 申請商名稱
- 意欣國際有限公司
- 申請商地址
- 高雄市三民區懷安街119號
- 申請商統一編號
- 89268331
- 製造商名稱
- ANFARM HELLAS S.A.
- 製造廠廠址
- 61ST KM NAT. RD. ATHENS-LAMIA, SCHIMATARI VIOTIAS, 32009, GREECE
- 製造廠國別
- GR
- 異動日期
- 2025/07/23
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028939號 | 欣達效注射劑 | 其他 | — | 無 | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028939號 | 欣達效注射劑 | Daptomycin/Anfarm 500 mg powder for solution for injection or infusion | 衛部藥輸字第028939號 | 41444711-6591-4c43-9d5c-8f20914e7d7e | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028939號 | Daptomycin 500 mg per Vial (with overfill to 5.25 ML) | DAPTOMYCIN | 0812002700 | 500.000000 | MG | 詳細 |