適加坦膜衣錠40毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛部藥輸字第027890號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027890號
- 有效日期
- 2030/08/07
- 發證日期
- 2020/08/07
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202789001
- 中文品名
- 適加坦膜衣錠40毫克
- 英文品名
- Xospata film-coated tablets 40mg
- 適應症
- 適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- PVC鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Gilteritinib fumarate
- 申請商名稱
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路3段10號5樓
- 申請商統一編號
- 11919506
- 製造商名稱
- Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center
- 製造廠廠址
- 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2025/10/27
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027890號 | 適加坦膜衣錠40毫克 | 圓形 | 黃 | 無 | 235 | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027890號 | 適加坦膜衣錠40毫克 | Xospata film-coated tablets 40mg | 衛部藥輸字第027890號 | 37c3605f-e7be-4b79-827d-3b4e75c543be | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027890號 | Each Tablet contains: | Gilteritinib fumarate | 1013008300 | 44.200000 | MG | 詳細 |