歐格樂膠囊40毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028909號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028909號
- 有效日期
- 2030/04/11
- 發證日期
- 2025/04/11
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202890901
- 中文品名
- 歐格樂膠囊40毫克
- 英文品名
- AUGTYRO Capsules 40 mg
- 適應症
- １、ROS1 陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人，並應符合以下三項條件： (１)具NTRK 基因融合 (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity) (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- HDPE塑膠瓶裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- REPOTRECTINIB
- 申請商名稱
- 再鼎台灣醫藥有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路131號10樓之5
- 申請商統一編號
- 90884397
- 製造商名稱
- BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
- 製造廠廠址
- ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD, PRINCETON, NEW JERSEY 08543, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 許可證持有者
- 異動日期
- 2025/12/08
- 用法用量
- 詳如仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028909號 | 歐格樂膠囊40毫克 | 膠囊 | 白 | 無 | REP 40 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028909號 | 歐格樂膠囊40毫克 | AUGTYRO Capsules 40 mg | 衛部藥輸字第028909號 | bb154238-6592-460a-b377-2f5c0c35c0f9 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028909號 | Each Capsule contains: | REPOTRECTINIB | L01EX28000 | 40.000000 | MG | 詳細 |