得塞尼膜衣錠20毫克
藥品許可證 · 許可證字號:衛部藥輸字第028892號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028892號
- 有效日期
- 2030/02/03
- 發證日期
- 2025/02/03
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202889200
- 中文品名
- 得塞尼膜衣錠20毫克
- 英文品名
- pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg
- 適應症
1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 4. Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。…展開
1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 4. Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。收合- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- ALU-ALU鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- DASATINIB
- 申請商名稱
- 運和生技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
- 申請商統一編號
- 53325581
- 製造商名稱
- Pharmascience Inc.
- 製造廠廠址
- 100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1
- 製造廠國別
- CA
- 異動日期
- 2026/05/12
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028892號 | 得塞尼膜衣錠20毫克 | 圓形 | 白;;;白 | 無 | DAS | 詳細 |
仿單/外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028892號 | 得塞尼膜衣錠20毫克 | pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg | 衛部藥輸字第028892號 | c26703d5-0432-4214-a53a-8d656334c5cc | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028892號 | Each tablet Contains: | DASATINIB | 1013001800 | 20.000000 | MG | 詳細 |