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得塞尼膜衣錠20毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛部藥輸字第028892號

許可證字號
衛部藥輸字第028892號
有效日期
2030/02/03
發證日期
2025/02/03
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA05202889200
中文品名
得塞尼膜衣錠20毫克
英文品名
pms-Dasatinib film-coated tablets 20 mg
適應症
1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 4. Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。展開1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 4. Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。收合
劑型
膜衣錠
包裝
ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
DASATINIB
申請商名稱
運和生技有限公司
申請商地址
臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10
申請商統一編號
53325581
製造商名稱
Pharmascience Inc.
製造廠廠址
100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1
製造廠國別
CA
異動日期
2026/05/12
用法用量
詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1