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凱沛樂膜衣錠500毫克

藥品許可證 · 許可證字號衛部藥輸字第028874號

許可證字號
衛部藥輸字第028874號
有效日期
2030/01/09
發證日期
2025/01/09
許可證種類
製 劑
通關簽審文件編號
DHA05202887408
中文品名
凱沛樂膜衣錠500毫克
英文品名
CAPETERO 500 (Capecitabine Film Coated Tablets 500 mg)
適應症
乳癌:Capecitabine與Docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(Taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracycline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸(結腸展開乳癌:Capecitabine與Docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(Taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracycline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。 胃癌:Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。收合
劑型
膜衣錠
包裝
OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
主成分略述
CAPECITABINE
申請商名稱
凱沛爾藥品有限公司
申請商地址
臺北市信義區光復南路495號6樓
申請商統一編號
82967660
製造商名稱
HETERO LABS LIMITED, UNIT V
製造廠廠址
SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠國別
IN
異動日期
2025/04/11
用法用量
詳見仿單。

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09

藥品外觀1

仿單/外盒1

詳細處方成分1