澤諾亞膜衣錠500毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028852號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028852號
- 有效日期
- 2029/12/16
- 發證日期
- 2024/12/16
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202885201
- 中文品名
- 澤諾亞膜衣錠500毫克
- 英文品名
- Zenora Film-Coated Tablets 500 mg
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人： (1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Abiraterone Acetate
- 申請商名稱
- 美時化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路277號17樓
- 申請商統一編號
- 11456110
- 製造商名稱
- REMEDICA LTD.
- 製造廠廠址
- AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
- 製造廠國別
- CY
- 異動日期
- 2025/02/24
- 用法用量
- 詳見仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028852號 | 澤諾亞膜衣錠500毫克 | 橢圓形 | 紅 | 無 | 500 | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028852號 | 澤諾亞膜衣錠500毫克 | Zenora Film-Coated Tablets 500 mg | 衛部藥輸字第028852號 | 4b025a07-a95a-42a5-99b7-8f04e9697295 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028852號 | Each tablet contains: | Abiraterone Acetate | 9200093900 | 500.000000 | MG | 詳細 |