達勝癌膠囊0.25毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第027801號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027801號
- 有效日期
- 2030/02/03
- 發證日期
- 2020/02/03
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202780102
- 中文品名
- 達勝癌膠囊0.25毫克
- 英文品名
- Talzenna Capsules 0.25 mg
- 適應症
- 1. 乳癌：單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併HER-2陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 2. 前列腺癌：併用enzalutamide 適用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC)且尚未需要使用化學治療的成年病人。
- 劑型
- 膠囊劑
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Talazoparib Tosylate
- 申請商名稱
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 23984410
- 製造商名稱
- EXCELLA GMBH & CO. KG
- 製造廠廠址
- NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2025/03/28
- 用法用量
- 詳細內容請參閱仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027801號 | 達勝癌膠囊0.25毫克 | 膠囊 | 黃;;;白 | 無 | Pfizer | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027801號 | 達勝癌膠囊0.25毫克 | Talzenna Capsules 0.25 mg | 衛部藥輸字第027801號 | 60115c3b-8382-4527-91af-23f536992570_2 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第027801號 | Each capsule contains: | Talazoparib Tosylate | 1005000100 | 0.363000 | MG | 詳細 |