舒肺樂凍晶注射劑
藥品許可證 · 許可證字號：衛部菌疫輸字第001015號
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001015號
- 有效日期
- 2031/06/20
- 發證日期
- 2016/06/20
- 許可證種類
- 菌 疫
- 通關簽審文件編號
- DHA06000101500
- 中文品名
- 舒肺樂凍晶注射劑
- 英文品名
- Nucala Powder for Solution for Injection
- 適應症
- 1. 嚴重氣喘之維持治療 表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 2. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎： 治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。
- 劑型
- 凍晶注射劑
- 包裝
- 盒裝;;玻璃小瓶裝
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 主成分略述
- Mepolizumab
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 申請商統一編號
- 86927438
- 製造商名稱
- 裕利股份有限公司
- 製造廠廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 異動日期
- 2026/03/13
- 用法用量
- 如仿單。
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001015號 | 舒肺樂凍晶注射劑 | — | — | — | — | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001015號 | 舒肺樂凍晶注射劑 | Nucala Powder for Solution for Injection | 衛部菌疫輸字第001015號 | 03eb6ee6-1f16-40e7-8ed0-cea0ac6a08a8 | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部菌疫輸字第001015號 | Each vial contains: | Mepolizumab | 9200040100 | 144.000000 | MG | 詳細 |