抗癌妥靜脈輸注濃縮液

藥品許可證 · 許可證字號：衛署藥輸字第022473號

許可證字號

衛署藥輸字第022473號

有效日期

2029/05/04

發證日期

2024/03/22

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA00202247306

中文品名

抗癌妥靜脈輸注濃縮液

英文品名

CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION

適應症

1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： (1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做…展開

1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： (1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。 (6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。收合

劑型

注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

主成分略述

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

37199708

製造商名稱

ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED

製造廠廠址

PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA

製造廠國別

IN

異動日期

2025/08/05

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09