寧脂德膜衣錠180毫克
藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028817號
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第028817號
- 有效日期
- 2029/11/05
- 發證日期
- 2024/11/05
- 許可證種類
- 製 劑
- 通關簽審文件編號
- DHA05202881709
- 中文品名
- 寧脂德膜衣錠180毫克
- 英文品名
- Nilemdo F.C. Tablets 180 mg
- 適應症
１、適用於患有異合子家族性或非家族性之原發性高膽固醇血症、或混合型血脂異常的成人病人，作為飲食的輔助治療以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)： ．與statin類藥品併用、或併用於statin合併其他降血脂療法，治療已接受最大耐受劑量statin仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標值的病人，或， ．單獨或與其他降血脂療法併用，治療無法耐受statin或禁用statin的病人。 ２、適用於無法接受建議劑量statin治療(包含無法接受sta…展開
１、適用於患有異合子家族性或非家族性之原發性高膽固醇血症、或混合型血脂異常的成人病人，作為飲食的輔助治療以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)： ．與statin類藥品併用、或併用於statin合併其他降血脂療法，治療已接受最大耐受劑量statin仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標值的病人，或， ．單獨或與其他降血脂療法併用，治療無法耐受statin或禁用statin的病人。 ２、適用於無法接受建議劑量statin治療(包含無法接受statin治療)且患有動脈粥狀硬化心血管疾病或動脈粥狀硬化心血管疾病高風險的成人病人，藉由降低LDL-C的濃度以降低非致命性心肌梗塞及冠狀動脈血管重建風險，作為校正其他風險因子的輔助治療。收合- 劑型
- 膜衣錠
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 主成分略述
- Bempedoic Acid
- 申請商名稱
- 台灣第一三共股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區松江路223號13樓
- 申請商統一編號
- 44884303
- 製造商名稱
- DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
- 製造廠廠址
- LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 分包裝廠
- 異動日期
- 2025/05/21
- 用法用量
- 詳見仿單
建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09
藥品外觀1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 形狀 | 顏色 | 刻痕 | 標註一 | 外觀圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028817號 | 寧脂德膜衣錠180毫克 | 橢圓形 | 白 | 無 | ESP | 詳細 |
仿單／外盒1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 仿單圖檔連結 | 外盒圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028817號 | 寧脂德膜衣錠180毫克 | Nilemdo F.C. Tablets 180 mg | 衛部藥輸字第028817號 | 649e9440-5726-40f2-b76e-e8a4614047eb | 詳細 |
詳細處方成分1 筆
| 許可證字號 | 處方標示 | 成分名稱 | 成分代碼 | 含量 | 含量單位 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部藥輸字第028817號 | Each Film-coated tablet contains: | Bempedoic Acid | C10AX15000 | 180.000000 | MG | 詳細 |