拓舒沃膜衣錠 250毫克

藥品許可證 · 許可證字號：衛部藥輸字第028815號

許可證字號

衛部藥輸字第028815號

有效日期

2029/10/23

發證日期

2024/10/23

許可證種類

製 劑

通關簽審文件編號

DHA05202881505

中文品名

拓舒沃膜衣錠 250毫克

英文品名

TIBSOVO film-coated tablets 250mg

適應症

1、新診斷急性骨髓性白血病(Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia)：與azacitidine併用或作為單一療法，用於治療75歲以上或因共病症而無法接受高強度化學治療，帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人新診斷急性骨髓性白血病(AML)。 2、復發性或難治性急性骨髓性白血病(Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leuk…展開

1、新診斷急性骨髓性白血病(Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia)：與azacitidine併用或作為單一療法，用於治療75歲以上或因共病症而無法接受高強度化學治療，帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人新診斷急性骨髓性白血病(AML)。 2、復發性或難治性急性骨髓性白血病(Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia)：帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)。 3、復發性或難治性骨髓增生不良症候群( Relapsed or Refractory Myelodysplastic Syndromes)：帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人復發性或難治性骨髓增生不良症候群(MDS)。 4、局部晚期或轉移性膽管癌(Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma)：適用於先前曾接受過治療，帶有IDH1 變異(IDH1 mutation)之成人局部晚期或轉移性膽管癌。收合

劑型

膜衣錠

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

主成分略述

ivosidenib

申請商名稱

新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市中山區松江路169號17樓

申請商統一編號

22000898

製造商名稱

Sharp Packaging Services, LLC

製造廠廠址

7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA

製造廠國別

US

製程

分包裝廠

異動日期

2024/11/11

用法用量

詳如仿單

建立時間 2026-09-22 15:59:09 · 更新時間 2026-09-22 15:59:09

藥品外觀1 筆

• 拓舒沃膜衣錠 250毫克
  衛部藥輸字第028815號

  形狀

  橢圓形

  顏色

  藍

  刻痕

  無

  外觀圖檔連結

  

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衛部藥輸字第028815號	拓舒沃膜衣錠 250毫克	橢圓形	藍	無	IVO		詳細