醫療器材許可證
醫療器材許可證資料集 · 資料來源
- "禾捷" 石膏繃帶(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005042號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 禾捷有限公司
- 有效日期
- 2029/11/27
- 極柔速適採血筆(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005043號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/02
- 棉王棉棒(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005046號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 強利有限公司
- 有效日期
- 2029/12/06
- "銘成" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005047號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 銘成儀器有限公司
- 有效日期
- 2029/12/06
- "尚倫" 鼻咽氣道管(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005048號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 尚倫醫療儀器有限公司
- 有效日期
- 2029/12/09
- "寶楠樂拓" 手動式骨科手術器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005051號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 寶楠生技股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/11
- "潮汐" 矯正鏡片 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005053號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 萊立康實業有限公司
- 有效日期
- 2029/12/16
- "寶楠" 手動式骨科手術器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005054號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 寶楠生技股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/16
- "寶楠" 手動式骨科手術器械(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005054號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 寶楠生技股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/16
- "億代富"醫用口罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005056號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 億代富國際股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/17
- "八科牙" 牙科電動馬達組(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005057號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 聯揚牙科器材有限公司
- 有效日期
- 2029/12/17
- 美迪康立克血糖監測系統衛部醫器製字第006456號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 安康醫材有限公司
- 有效日期
- 2029/07/04
- 博特2代血糖測試系統衛部醫器製字第006457號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 偉任科技有限公司
- 有效日期
- 2029/07/03
- 博特2代血糖測試系統衛部醫器製字第006457號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 偉任科技有限公司
- 有效日期
- 2029/07/03
- 百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第006458號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 勤立生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2029/07/08
- 快樂驗孕試劑系列衛部醫器製字第006465號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 大宮國際有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2020/03/19
- 快樂驗孕試劑系列衛部醫器製字第006465號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 大宮國際有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2020/03/19
- 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)衛部醫器製字第006471號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/06/28
- “海沛”血小板濃縮血漿分離管衛部醫器製字第006474號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 百澤生醫科技股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/10/30
- “海沛”血小板濃縮血漿分離管衛部醫器製字第006474號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 百澤生醫科技股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/10/30
- “生物艾科特”尿素氮試劑衛部醫器製字第006478號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/14
- 艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)衛部醫器製字第006482號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 有效日期
- 2029/06/28
- “生物艾科特” 鹼性磷酸酶試劑衛部醫器製字第006484號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/04
- “生物艾科特”總膽紅素試劑衛部醫器製字第006488號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/04
- “生物艾科特”類風濕性因子免疫試劑衛部醫器製字第006489號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/04
- 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統衛部醫器製字第006490號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 英華達股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/11
- 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統衛部醫器製字第006490號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 英華達股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/11
- 耐速測 全新 血紅素 監測系統衛部醫器製字第006492號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 有效日期
- 2029/12/16
- 耐速測 全新 血紅素 監測系統衛部醫器製字第006492號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 有效日期
- 2029/12/16
- “生物艾科特” 鐵蛋白免疫試劑衛部醫器製字第006494號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/20
- “生物艾科特” 肌酸激酶試劑衛部醫器製字第006496號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/26
- 安心驗孕試劑衛部醫器製字第006500號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 歐業藥品股份有限公司
- 有效日期
- 2028/10/26
- 安心驗孕試劑衛部醫器製字第006500號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 歐業藥品股份有限公司
- 有效日期
- 2028/10/26
- 琳悧椎體骨水泥衛部醫器製字第006525號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 琳悧生技股份有限公司
- 有效日期
- 2028/07/10
- “英禾美”血液淨化套組衛部醫器製字第006540號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 英禾美生醫股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/12
- “英禾美”血液淨化套組衛部醫器製字第006540號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 英禾美生醫股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/12
- “易己貼”心電圖記錄器衛部醫器製字第006555號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 準訊生醫股份有限公司
- 有效日期
- 2029/07/21
- 可立視日拋型軟式隱形眼鏡衛部醫器製字第006561號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 優你康光學股份有限公司
- 有效日期
- 2029/07/31
- “新駿”手動緊急呼吸器衛部醫器製字第006565號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 新駿實業股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/08/07
- 全家寶強強寶心電圖機衛部醫器製字第006588號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 英華達股份有限公司
- 有效日期
- 2029/09/17
- “恆漾”輸液器衛部醫器製字第006589號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 恆漾生技有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/04/27
- “歐爾”充氣針衛部醫器製字第006597號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 達勝有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/10/17
- “歐爾”充氣針衛部醫器製字第006597號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 達勝有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/10/17
- “百醫能”電子式血壓計衛部醫器製字第006600號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣百醫能生技有限公司
- 有效日期
- 2029/10/22
- 喜悅明多效保養液衛部醫器製字第006605號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 南光化學製藥股份有限公司
- 有效日期
- 2029/10/31
- 蘿拉彩色日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第006613號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 蘿拉國際貿易有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/11/19
- 蘿拉日拋隱形眼鏡衛部醫器製字第006615號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 蘿拉國際貿易有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2024/11/22
- “超象” 超音波影像系統衛部醫器製字第006630號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 超象科技股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/26
- “超象” 超音波影像系統衛部醫器製字第006630號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 超象科技股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/26
- 漾潤矽水膠軟性隱形眼鏡衛部醫器製字第006631號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 視華眼視光學股份有限公司
- 有效日期
- 2029/12/26
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫療器材級數 | 申請商名稱 | 註銷狀態 | 有效日期 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器陸輸壹字第005042號 | "禾捷" 石膏繃帶(未滅菌) | "HEJIE" PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile) | 1 | 禾捷有限公司 | — | 2029/11/27 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005043號 | 極柔速適採血筆(未滅菌) | ONETOUCH UltraSoft 2 Lancing device (non-sterile) | 1 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | — | 2029/12/02 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005046號 | 棉王棉棒(未滅菌) | COTTON KING Cotton Swab (Non-Sterile) | 1 | 強利有限公司 | — | 2029/12/06 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005047號 | "銘成" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) | "Minchern" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 1 | 銘成儀器有限公司 | — | 2029/12/06 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005048號 | "尚倫" 鼻咽氣道管(滅菌) | "SHANLUEN" Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 1 | 尚倫醫療儀器有限公司 | — | 2029/12/09 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005051號 | "寶楠樂拓" 手動式骨科手術器械(未滅菌) | "Letop" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile) | 1 | 寶楠生技股份有限公司 | — | 2029/12/11 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005053號 | "潮汐" 矯正鏡片 (未滅菌) | "Tide" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 1 | 萊立康實業有限公司 | — | 2029/12/16 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005054號 | "寶楠" 手動式骨科手術器械(未滅菌) | "Paonan" Opthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 1 | 寶楠生技股份有限公司 | — | 2029/12/16 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005054號 | "寶楠" 手動式骨科手術器械(未滅菌) | "Paonan" Opthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 1 | 寶楠生技股份有限公司 | — | 2029/12/16 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005056號 | "億代富"醫用口罩 (未滅菌) | "Medifly" Medical Mask (Non-sterile) | 1 | 億代富國際股份有限公司 | — | 2029/12/17 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005057號 | "八科牙" 牙科電動馬達組(未滅菌) | "Eighteeth" motor for dental (Non-Sterile) | 1 | 聯揚牙科器材有限公司 | — | 2029/12/17 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006456號 | 美迪康立克血糖監測系統 | MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis | 2 | 安康醫材有限公司 | — | 2029/07/04 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006457號 | 博特2代血糖測試系統 | BG-Pro II Blood Glucose Monitoring System | 2 | 偉任科技有限公司 | — | 2029/07/03 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006457號 | 博特2代血糖測試系統 | BG-Pro II Blood Glucose Monitoring System | 2 | 偉任科技有限公司 | — | 2029/07/03 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006458號 | 百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) | BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 2 | 勤立生物科技股份有限公司 | — | 2029/07/08 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006465號 | 快樂驗孕試劑系列 | QUICK EASY HCG TEST | 2 | 大宮國際有限公司 | 已註銷 | 2020/03/19 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006465號 | 快樂驗孕試劑系列 | QUICK EASY HCG TEST | 2 | 大宮國際有限公司 | 已註銷 | 2020/03/19 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006471號 | 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb) | 2 | 泰博科技股份有限公司 | 已註銷 | 2024/06/28 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006474號 | “海沛”血小板濃縮血漿分離管 | “Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator | 2 | 百澤生醫科技股份有限公司 | 已註銷 | 2024/10/30 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006474號 | “海沛”血小板濃縮血漿分離管 | “Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator | 2 | 百澤生醫科技股份有限公司 | 已註銷 | 2024/10/30 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006478號 | “生物艾科特”尿素氮試劑 | “BioAccut” BUN Kit | 2 | 東研實業股份有限公司 | — | 2029/11/14 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006482號 | 艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb) | 2 | 泰博科技股份有限公司 | — | 2029/06/28 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006484號 | “生物艾科特” 鹼性磷酸酶試劑 | “BioAccut” ALP Kit | 2 | 東研實業股份有限公司 | — | 2029/12/04 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006488號 | “生物艾科特”總膽紅素試劑 | “BioAccut” T-BIL Kit | 2 | 東研實業股份有限公司 | — | 2029/12/04 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006489號 | “生物艾科特”類風濕性因子免疫試劑 | “BioAccut” RF Kit | 2 | 東研實業股份有限公司 | — | 2029/12/04 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006490號 | 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 | Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 2 | 英華達股份有限公司 | — | 2029/12/11 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006490號 | 全家寶 清清寶 血糖/總膽固醇/尿酸 監測系統 | Quan Jia Bao “Ching Ching Bao” Blood Glucose/Total Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 2 | 英華達股份有限公司 | — | 2029/12/11 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006492號 | 耐速測 全新 血紅素 監測系統 | Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System | 2 | 九羽國際企業有限公司 | — | 2029/12/16 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006492號 | 耐速測 全新 血紅素 監測系統 | Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System | 2 | 九羽國際企業有限公司 | — | 2029/12/16 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006494號 | “生物艾科特” 鐵蛋白免疫試劑 | “BioAccut” Ferritin Kit | 2 | 東研實業股份有限公司 | — | 2029/12/20 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006496號 | “生物艾科特” 肌酸激酶試劑 | “BioAccut” CK Kit | 2 | 東研實業股份有限公司 | — | 2029/12/26 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006500號 | 安心驗孕試劑 | Ease HCG PREGNANCY Test | 2 | 歐業藥品股份有限公司 | — | 2028/10/26 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006500號 | 安心驗孕試劑 | Ease HCG PREGNANCY Test | 2 | 歐業藥品股份有限公司 | — | 2028/10/26 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006525號 | 琳悧椎體骨水泥 | LINLI Spinal Bone Cement | 2 | 琳悧生技股份有限公司 | — | 2028/07/10 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006540號 | “英禾美”血液淨化套組 | “Hemoscien” Blood purification set | 2 | 英禾美生醫股份有限公司 | — | 2029/11/12 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006540號 | “英禾美”血液淨化套組 | “Hemoscien” Blood purification set | 2 | 英禾美生醫股份有限公司 | — | 2029/11/12 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006555號 | “易己貼”心電圖記錄器 | “EZYPRO” ECG Recorder | 2 | 準訊生醫股份有限公司 | — | 2029/07/21 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006561號 | 可立視日拋型軟式隱形眼鏡 | Qualis Daily Disposable Soft Contact Lens | 2 | 優你康光學股份有限公司 | — | 2029/07/31 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006565號 | “新駿”手動緊急呼吸器 | TOPSTER MANUAL RESUSCITATOR | 2 | 新駿實業股份有限公司 | 已註銷 | 2024/08/07 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006588號 | 全家寶強強寶心電圖機 | “Chiline” ECG Recorder | 2 | 英華達股份有限公司 | — | 2029/09/17 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006589號 | “恆漾”輸液器 | Han Young Infusion set | 2 | 恆漾生技有限公司 | 已註銷 | 2022/04/27 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006597號 | “歐爾”充氣針 | “O.R.” Insufflat O.R. Needle | 2 | 達勝有限公司 | 已註銷 | 2024/10/17 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006597號 | “歐爾”充氣針 | “O.R.” Insufflat O.R. Needle | 2 | 達勝有限公司 | 已註銷 | 2024/10/17 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006600號 | “百醫能”電子式血壓計 | “BRAVO” Digital Blood Pressure Monitor | 2 | 台灣百醫能生技有限公司 | — | 2029/10/22 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006605號 | 喜悅明多效保養液 | Loveye multipurpose Solution | 2 | 南光化學製藥股份有限公司 | — | 2029/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006613號 | 蘿拉彩色日拋隱形眼鏡 | LOLA VISION 1 Day Color Soft Contact Lenses | 2 | 蘿拉國際貿易有限公司 | 已註銷 | 2024/11/19 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006615號 | 蘿拉日拋隱形眼鏡 | LOLA VISION 1 Day Soft Contact Lenses | 2 | 蘿拉國際貿易有限公司 | 已註銷 | 2024/11/22 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006630號 | “超象” 超音波影像系統 | “LELTEK” Ultrasound Imaging System | 2 | 超象科技股份有限公司 | — | 2029/12/26 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006630號 | “超象” 超音波影像系統 | “LELTEK” Ultrasound Imaging System | 2 | 超象科技股份有限公司 | — | 2029/12/26 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第006631號 | 漾潤矽水膠軟性隱形眼鏡 | ClearView Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 2 | 視華眼視光學股份有限公司 | — | 2029/12/26 | 詳細 |