天亮C反應蛋白檢測試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005819號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005819號
- 有效日期
- 2028/03/05
- 發證日期
- 2018/03/05
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 天亮C反應蛋白檢測試劑
- 英文品名
- skyla Hi CRP Reagent Kit
- 效能
- 本產品係搭配天亮生化免疫分析儀(Skyla Hi Analyzer)使用，用以定量人類全血、血漿或血清中之C反應蛋白(CRP)。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統
- 醫器規格
- 801-120，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年6月8日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學園區篤行路8號1樓
- 申請商統一編號
- 58439606
- 製造商名稱
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 製造廠廠址
- 新竹市東區新竹科學工業園區篤行路8號1樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2022/11/03
- 製造許可登錄編號
- GMP1591
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第005819號 | 天亮C反應蛋白檢測試劑 | skyla Hi CRP Reagent Kit | F0F2B38F-9B23-41E1-A268-AEF6E1AEAA65 | A3238DEE-1CDC-4FB8-93FB-73A17FBACC71 | 詳細 |