高登血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005817號

許可證字號

衛部醫器製字第005817號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/02/08

發證日期

2018/02/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

高登血糖測試系統

英文品名

WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System

效能

用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支； 2.高登血糖試片25片、採血針25支； 3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支； 4.高登血糖試片50片(25x2)。 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

高登智慧科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區園區二路47號206室

申請商統一編號

53786079

製造商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號

製造廠國別

TW

異動日期

2020/04/01

製造許可登錄編號

GMP0574

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29