朕江免疫球蛋白G試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004385號

許可證字號

衛部醫器製字第004385號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/12/26

發證日期

2013/12/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江免疫球蛋白G試劑套組

英文品名

LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit

效能

本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

醫器規格

1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 5.CIGGKTT1(R1:2x50ml R2:1x25ml) 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

製造廠國別

TW

異動日期

2018/10/09

製造許可登錄編號

GMP0956

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29