艾同醫療血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005815號

許可證字號

衛部醫器製字第005815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/03/09

發證日期

2018/01/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

艾同醫療血糖測試系統

英文品名

ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 艾同血糖測試系統(AT-600)包含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)。 2. 艾同血糖測試系統(AT-600) 血糖試片10片。 3. 艾同血糖測試系統(AT-600) 血糖試片25片。 4. 艾同血糖測試系統(AT-600) 血糖試片50片。 5. 艾同血糖測試系統(AT-600) 血糖試片50片(單片包)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

GMP1099

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29