啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005814號

許可證字號

衛部醫器製字第005814號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/01/19

發證日期

2018/01/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

英文品名

CJ Rapitest AFP test kit

效能

定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

1鋁箔袋/盒裝，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

啟哲生技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

申請商統一編號

54204255

製造商名稱

啟哲生技股份有限公司

製造廠廠址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

製造廠國別

TW

異動日期

2018/05/14

製造許可登錄編號

GMP1304

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29