艾士博血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005812號

許可證字號

衛部醫器製字第005812號

有效日期

2027/12/29

發證日期

2017/12/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

艾士博血糖測試系統

英文品名

XPER Technology Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的葡萄糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.艾士博血糖測試系統(型號：TD-4141、E1、TD-4289、I1)內含：血糖機1台、血糖試片(10/25/50片選配)、採血筆1支、採血針(10/25/50支選配)、品管液(1/2/3瓶選配)。 2.艾士博血糖測試系統血糖試片:25片、50片、100片(50片x2)，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/09/28

製造許可登錄編號

GMP1099

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29