福爾安泰血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005811號

許可證字號

衛部醫器製字第005811號

有效日期

2028/01/02

發證日期

2018/01/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

福爾安泰血糖測試系統

英文品名

FORA ANTIE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

效能

本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。須使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，提供專業醫護人員或糖尿病患者量測及監控血糖，不適用於糖尿病的診斷及篩查。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.福爾安泰血糖測試系統(型號：TD-4183、GD81)內含：血糖機x1、採血筆x1。 2.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 25。 3.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 50。 4.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 25+採血針25。 5.福爾安泰血糖測試系統血糖試片x 50+採血針50，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/03/02

製造許可登錄編號

GMP1099

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29