普生D型肝炎抗體試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005807號

許可證字號

衛部醫器製字第005807號

有效日期

2027/12/12

發證日期

2017/12/12

許可證種類

09

醫療器材級數

3

中文品名

普生D型肝炎抗體試劑

英文品名

GB HDV Ab

效能

本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

規格(有效期間)變更為：24個月。

限制項目

國 產

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

普生股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路６號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/08/10

製造許可登錄編號

GMP0406

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29