“笙創” 白血球過濾器/輸血套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005805號

許可證字號

衛部醫器製字第005805號

有效日期

2027/11/14

發證日期

2017/11/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“笙創” 白血球過濾器/輸血套

英文品名

“SAFETRAN” Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets

效能

本產品用於輸血時濾除血品內白血球，藉此減少過敏反應發生。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器規格

LW2531、LW2534、LW4022、LW4031、LW4034、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LR0634、LR2522、LR2531、LR2534、LR4022、LR4031、LR4034、LR5022、LR5024、LR5031、LR5034、LR5051、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1133、LT1043、LT1143、LP3…展開

LW2531、LW2534、LW4022、LW4031、LW4034、LW5022、LW5024、LW5031、LW5034、LR0634、LR2522、LR2531、LR2534、LR4022、LR4031、LR4034、LR5022、LR5024、LR5031、LR5034、LR5051、LR5056、LR5156、LT0133、LT1022、LT1031、LT1032、LT1033、LT1133、LT1043、LT1143、LP3022、LP3031、LP3032、LP3041、LP3042、LTS601、LTS612，以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

笙特科技股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區立德路120巷16弄1、3號3樓

申請商統一編號

24566527

製造商名稱

笙特科技股份有限公司宜科廠

製造廠廠址

宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)

製造廠國別

TW

異動日期

2024/03/13

製造許可登錄編號

QMS2227

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29