GE血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005802號

許可證字號

衛部醫器製字第005802號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/10/11

發證日期

2017/10/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

GE血糖監測系統

英文品名

GE Blood Glucose Monitoring System

效能

GE血糖測試儀搭配GE血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. GE血糖監測系統： 1.1 GE血糖測試儀(型號:GM260)1台、GE血糖測試片(GS260) 10片/罐。 1.2 GE血糖測試儀(型號: GM260)1台。 2. GE血糖測試片(GS260)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街2段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

GMP1021

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29