欣舒測血糖測試儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004384號

許可證字號

衛部醫器製字第004384號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/12/24

發證日期

2013/12/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

欣舒測血糖測試儀

英文品名

GlucoSure Mini Blood Glucose Meter

效能

本產品用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣舒測血糖測試片(型號AB-104)使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

欣舒測血糖測試儀一台(AB-104G)、採血筆一支。 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹市力行五路七號

申請商統一編號

16130182

製造商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹市力行五路七號

製造廠國別

TW

異動日期

2018/08/16

製造許可登錄編號

GMP0603

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29