“台灣圓點”核酸萃取試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005800號

許可證字號

衛部醫器製字第005800號

有效日期

2027/10/30

發證日期

2017/10/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“台灣圓點”核酸萃取試劑

英文品名

TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate

效能

本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器規格

615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。 註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣圓點奈米技術股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文禾路188號6樓

申請商統一編號

27312189

製造商名稱

台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠

製造廠廠址

桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/07/07

製造許可登錄編號

GMP2010

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29