GE定點照護連線型血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005797號

許可證字號

衛部醫器製字第005797號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/07/16

發證日期

2017/09/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

GE定點照護連線型血糖監測系統

英文品名

GE POCT Blood Glucose Monitoring System

效能

GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. GE定點照護連線型血糖監測系統： (1) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台、GE GS700血糖測試片10片/1罐。 (2) GE血糖測試儀(型號:GM700 Pro)1台。 2. GE GS700血糖測試片： 25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

GMP1021

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29