瑞特血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005795號

許可證字號

衛部醫器製字第005795號

有效日期

2027/09/29

發證日期

2017/09/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

瑞特血糖監測系統

英文品名

Rightest Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、*血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280B)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10…展開

1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM550)1台、*血糖測試片(GS550)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM280B)1台、*血糖測試片(GS280)1罐(10片、25片)、*葡萄糖品管液1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。 4. 血糖測試片(GS550):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。 5. 血糖測試片(GS280):10片/罐、25片/罐、50片(25片x2罐)、75片(25片x3罐)、100片(25片x4罐)、200片(25片x8罐)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年12月14日核定之醫療器材仿單標籤予以回收作廢）。以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

申請商地址

臺中市南區大慶街二段100號

申請商統一編號

80310225

製造商名稱

華廣生技股份有限公司大慶廠

製造廠廠址

臺中市南區大慶街2段100號

製造廠國別

TW

異動日期

2022/05/16

製造許可登錄編號

GMP1021

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29