可諾 血糖/尿酸 監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005792號

許可證字號

衛部醫器製字第005792號

有效日期

2025/09/17

發證日期

2017/09/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

可諾 血糖/尿酸 監測系統

英文品名

Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別三

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別三

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

可諾 血糖/尿酸 監測系統 內含：可諾 血糖/尿酸 測試儀(Model：ET-201)、採血筆、採血針，以下空白。詳如中文仿單核定本（原107年2月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

九羽國際企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓

申請商統一編號

28123572

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2021/08/05

製造許可登錄編號

GMP0724

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29