協記藍牙血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005791號

許可證字號

衛部醫器製字第005791號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/01/24

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/08/30

發證日期

2017/08/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

協記藍牙血糖監測系統

英文品名

FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷，僅限個人使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。 2. 協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。 3. 協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1。 4. 協記藍牙血糖試片：25片×2。 5. 協記藍牙血糖試片：50片×1，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/01/25

製造許可登錄編號

GMP1040

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29