“日本精密”迷你耳溫槍

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005789號

許可證字號

衛部醫器製字第005789號

有效日期

2027/06/29

發證日期

2017/06/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“日本精密”迷你耳溫槍

英文品名

“NISSEI” Ear Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器規格

MT-30CP、MT-30CPLB、MT-30CPLR，以下空白。 仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：新增規格：MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR（原107年6月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：註銷規格：MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR…展開

MT-30CP、MT-30CPLB、MT-30CPLR，以下空白。 仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：新增規格：MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR（原107年6月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：註銷規格：MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。收合

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

杏豐實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區中華路1段59號10樓之1

申請商統一編號

16998578

製造商名稱

杏合生醫股份有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/01/22

製造許可登錄編號

QMS2048

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29