“德曼遜” 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028914號

許可證字號

衛部醫器輸字第028914號

有效日期

2031/10/03

發證日期

2016/10/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602891400

中文品名

“德曼遜” 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極校正液

英文品名

“Dimension” QuikLYTE Integrated Multisensor Standard

效能

本產品搭配Dimension臨床化學系統上QuikLYTE 的模組之Na+/K+/Cl-/TCO2含量校正用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

S620、S625，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

NOVA BIOMEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2026/05/06

製造許可登錄編號

QSD8488

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35