“愛克發”數位X光影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028776號

許可證字號

衛部醫器輸字第028776號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/09/01

發證日期

2016/09/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602877601

中文品名

“愛克發”數位X光影像系統

英文品名

“AGFA” DR 400 Digital Radiographic X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1680 固定式X光系統

醫器規格

DR 400 (Type 5520/100, 5520/200) 以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

台灣愛克發材料科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路237號3樓

申請商統一編號

28823890

製造商名稱

AGFA N.V.

製造廠廠址

SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM

製造廠國別

BE

異動日期

2023/11/27

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35