“波士頓科技”彗星壓力感應導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028775號

許可證字號

衛部醫器輸字第028775號

有效日期

2031/09/01

發證日期

2016/09/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602877502

中文品名

“波士頓科技”彗星壓力感應導線

英文品名

“Boston Scientific” Comet Pressure Guidewire

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2870 導管尖端壓力傳導器

醫器規格

H7493932430 以下空白 申請變更事項：增加型號：H74939359310 。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址

TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/03/27

製造許可登錄編號

QSD5347

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35