“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028687號

許可證字號

衛部醫器輸字第028687號

有效日期

2031/07/13

發證日期

2016/07/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602868702

中文品名

“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統

英文品名

“Fotona” Fotona QX MAX Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

M031-3A/2

限制項目

本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

Fotona d.o.o.

製造廠廠址

Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia

製造廠國別

SI

異動日期

2026/04/08

製造許可登錄編號

QSD8706

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35